Medicinsk bakgrund
Elastas är ett enzym som utsöndras från pankreas exokrina del till tarmen och där bidrar till till proteinnedbrytning. Elastas i sig självt är stabilt under tarmpassagen, och elastaskoncentrationen i faeces utgör därmed ett enkelt och icke invasivt mått på funktionen i pankreas exokrina del. Generellt har elastas högre känslighet än specificitet för pankreasinsufficiens baserat på det vanligaste förekommande referensintervallet (< 200 mg/kg), och elastas anses ha bättre diagnostiska egenskaper i jämförelse med fett i faeces och trioleintest. I en större metaanalys noterades en poolad sensitivitet på 94% och en specificitet på 69% vid en cut-off på 200 mg/kg. Vid lägre cut off (100 mg/kg) ökade specificiteten till 82% medan känsligheten minskade till 88%. Indikationer för testet inkluderar utredning av pankreasinsufficiens som exempelvis en följd av kronisk pankreatit, cystisk fibros och vid misstanke om diarrétillstånd orsakade av nedsatt pankreasfunktion. Testet i sig är dock inte specifikt för pankreatit. På barn under 4 veckors ålder anses låga nivåer indikera pankreasinsufficiens. Testet bör riktas mot utredning av individer med hög pre-test sannolikhet för pankreasinsufficiens eftersom dess moderata specificitet är ett observandum (1-2).
Bedömning
Testresultatet måste alltid noga värderas i förhållande till patientens anamnes och symptom där testets diagnostiska nytta är som störst i populationer med måttlig till hög pre-test sannolikhet för pankreasinsufficiens. Testresultat under 200 mg/kg indikerar pankreasinsufficiens, men med måttlig specificitet på ca 69% (2). Erfarenhetsmässigt har falskt låga resultat rapporterats t.ex. vid pågående vattentunn diarré, pågående pankreatit och ibland även vid pågående IBD-skov. Upprepade resultat <15 mg/kg säkerställer diagnos, värden 15-100 mg/kg anses motsvara uttalad pankreasinsufficient och värden mellan 100-200 mg/kg utgör en gråzon där upprepad provtagning kan vara av värde. Värden över 200 mg/kg anses normala men resultat upp till 300 kan sannolikt inte fullständigt utesluta en brist och beroende på klinik kan även här upprepad provtagning vara indikerad. Testet korsreagerar inte med de enzymer som förekommer i medicinska preparat (t.ex. Creon) med pankreaspulver som utvinns från svin.
Referens
1.Berggren Söderlund M, Theodorsson E et al. Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin, 10:2 uppl. 2018, sid. 487
2. de la Iglesia D, Agudo-Castillo B, Galego-Fernández M, Rama-Fernández A, Domínguez-Muñoz JE. Diagnostic Accuracy of Fecal Elastase-1 Test for Pancreatic Exocrine Insufficiency: A Systematic Review and Meta-Analysis. United European Gastroenterol J. 2025 Oct;13(8):1571-1582.
3. Diasorin Inc., Liaison® Elastase-1, metodblad, (Ref 319140), SV-5-2025-07
4. Diasorin Inc., Liaison® Elastase-1, Traceability Statement for Elastase-1. Från Diasorin 2025-09-10.